CONFERENZA
Le nuove versioni dell’Annex 1 e ICH Q9 QRM,
nascono da aspettative regolatorie e risultanze delle ispezioni negli ultimi anni Molte le novità da affrontare per le aziende che guardano ad un PQMS pronto per queste sfide
Relatori
Alberto Magnani
Leader in Pharma Quality Operations
Giovanni Cosmi
Senior Life Sciences Consultant (Chimico)
Piero M. Laiso
Senior Consultant, Process, Engineering
Stefano Butti
FPS – Technical Sales Director
Data e orario:
Martedì 18 aprile 2023, dalle 14:00 alle 18:00
Lingua:
Italiano
Adesione:
Iscrizione alla conferenza, nel form a fondo pagina o scrivendo una email a segreteria@afti.ch
Termine d’iscrizione:
Per ragioni organizzative si prega di dare la propria adesione entro il 7 aprile 2023
Programma:
14:00
Registrazione presenti e saluto di AFTI
Giovanni Mazzei, Presidente AFTI
14:20
Nuovo Annex 1: una vista sulle modifiche chiave
Alberto Magnani
14:50
La nuova ICH Q9 QRM: quali le aspettative regolatorie e le sfide da affrontare?
Giovanni Cosmi
15:30
Coffee break
16:00
Soluzioni innovative per isolatori e contenimento
Piero M. Laiso
16:30
Case Study – Design of Aseptic Isolators handling Toxic powder/liquid
Stefano Butti
17:15
Q&A
17:30
Aperitivo offerto