Fondamenti GMP
Le GMP base per i professionisti del Settore Farmaceutico, nella Produzione di Prodotti Finiti, API e nei Laboratori Controllo Qualità
PRESENTAZIONE DEL CORSO
Quali sono i principi fondamentali delle Good Manufacturing Practices nel contesto dell’azienda farmaceutica? Lo comprenderemo durante questo corso, pensato per approfondire i concetti chiave relativi alla documentazione, personale e organizzazione, non conformità e per finire una overview sulle Good Distribution Practices e sugli audit.
Il workshop offre agli operatori del settore farmaceutico strumenti per migliorare le loro competenze e pratiche lavorative, grazie a un programma che combina teoria, esempi pratici e discussioni interattive.
Mercoledì 04 Febbraio 2026
09:00 – 18:00
Il corso si terrà presso Canvetto Luganese Via Rinaldo Simen 14, 6900 Lugano
Relatori
Adriana Elsa COTTI
Quality Expert & Qualified Person
C&P ENGINEERING / PLG
Simona DE ROSA
Sterile Pharma Operations Manager
IBSA Corporate
Emanuela DELLA FONTANA
Senior Manager, Global Regulatory Affairs PHI
REFARMED CHEMICALS (part of DKSH Group)
LINGUA
Il corso si terrà in italiano
PREZZO
– 420 CHF (pranzo incluso) per i non soci AFTI
– 350 CHF (pranzo incluso) per i soci AFTI
– Portando 2 o 3 persone, riceverete uno sconto del 10%.
– Portando 4 o più persone, riceverete uno sconto del 20%.
PARTECIPAZIONE
Iscrizione al corso tramite form sottostante.
DEADLINE:
Per motivi organizzativi, l’iscrizione è obbligatoria e deve pervenire entro il 23 Gennaio 2026.
Programma del corso
09:00 09:30 GMP: Introduzione e aspetti generali – Simona De Rosa
09:30 10:15 La documentazione in ambito GMP – Simona De Rosa
10:15 10:30 Personale e Organizzazione – Simona De Rosa
10:30 10:45 Pausa –
10:45 11:45 Qualifica fornitori / Audit fornitori / Qualifica supply chain e cenni qualifica clienti – Emanuela Della Fontana
11:45 12:45 Gestione delle non conformità – Adriana Elsa Cotti
12:45 14:15 Pranzo –
14:15 16:15 Approfondimenti ed esercizi pratici su gestione delle non conformità – Adriana Elsa Cotti
16:15 16:30 Pausa –
16:30 17:00 Overview sulle Good Distribution Practices – Emanuela Della Fontana
17:00 18:00 Domande e Test Finale
A chi è rivolto il corso:
Il corso GMP base è rivolto principalmente ai professionisti del settore farmaceutico, cosmetico e biomedicale che operano in produzione, qualità, regolatorio e supply chain. In particolare, è indicato per chi desidera approfondire le buone pratiche di fabbricazione e acquisire strumenti pratici per garantire la conformità normativa.
Durante la giornata i partecipanti impareranno i principi generali delle GMP, la gestione della documentazione e l’organizzazione del personale. Verranno affrontati temi chiave come la qualifica e l’audit dei fornitori, la gestione delle non conformità e i criteri pratici per risolverle. Sarà inoltre trattato il processo di Good Distribution Practices sempre piu’ attuale nel mondo farmaceutico. Il corso si concluderà con una sessione interattiva di domande e test finale, per consolidare le competenze acquisite.
Iscrizione: Fondamenti GMP
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