O-1988 SENIOR VALIDATION/QUALIFICATION SPECIALIST

Micro-Sphere SA, Azienda specializzata nella produzione farmaceutica per conto terzi, cerca un:

SENIOR VALIDATION/QUALIFICATION SPECIALIST

La risorsa, da inserire nel Dipartimento di Assicurazione Qualità, si occuperà principalmente di:

  • supportare nell’analisi e valutazione della documentazione tecnica relativa a macchine ed impianti da sottoporre a qualifica
  • collaborare attivamente con i Servizi Tecnici nelle attività di FAT e SAT
  • curare la redazione della documentazione di qualifica (Protocolli/Rapporti IQ-OQ-PQ) nel rispetto dei requisiti GMP e delle procedure aziendali
  • assicurare la corretta qualifica degli impianti e macchinari, attraverso l’esecuzione delle attività e/o il coordinamento e supervisione delle attività svolte dalle altre funzioni aziendali
  • supervisionare il rispetto dei piani di manutenzione e controllo della taratura per machine ed impianti a servizio della produzione farmaceutica
  • supportare, come SME della Qualità, le altre funzioni aziendali nella valutazione e gestione degli interventi manutentivi straordinari
  • collaborare, come SME della Qualità, nella gestione delle deviazioni, CAPA, Change Control
  • redigere ed aggiornare periodicamente il Validation Master Plan
  • revisionare ed approvare, come SME della Qualità, le Procedure Operative Standard relative agli interventi di manutenzione e verifica della taratura
  • partecipare, come SME, agli audit delle Autorità e dei Clienti

Il candidato ideale deve possedere i seguenti requisiti:

  • Laurea in ingegneria
  • Pregressa esperienza (minimo 5 anni) nel ruolo maturata all’interno di aziende farmaceutiche
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Solida preparazione in Computer System Validation sarà considerata un plus

Le candidature vanno inoltrate esclusivamente per via elettronica all’indirizzo email ariv@micro-sphere.com

Garantiamo massima discrezione e professionalità.

Candidature non in linea con il profilo non saranno prese in considerazione.